Formulário de fitoterápicos: farmacopeia brasileira

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (BRASIL)

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Formulário de fitoterápicos: farmacopeia brasileira

O Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira (FFFB), desenvolvido pela Anvisa, é um compêndio oficial que reúne monografias técnicas sobre 85 espécies vegetais, resultando em 236 formulações oficiais. Cada monografia detalha o modo de preparo, indicações terapêuticas, modo de uso e principais advertências de segurança. le serve como referência obrigatória para notificação de produtos fitoterápicos tradicionais, permitindo sua comercialização simplificada, além de autorizar a manipulação dessas formulações em farmácias de manipulação habilitadas e farmácias vivas. A 2ª edição, aprovada em fevereiro de 2021 e atualizada em dezembro de 2024, inclui substituições e ajustes das monografias (por exemplo, Psidium guajava) via consulta pública. Em resumo, trata-se de um guia técnico-normativo que padroniza o desenvolvimento, a produção e a notificação de fitoterápicos no Brasil, com o objetivo de garantir qualidade, segurança e facilitar o acesso a medicamentos derivados de plantas.

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